project engineer aseptic

Als Project Engineer Aseptic neem je de leiding over technische projecten binnen een steriele productieomgeving. Je staat in voor de volledige opvolging: van scoping en ontwerp tot installatie, validatie en oplevering. Je werkt hierbij nauw samen met verschillende afdelingen zoals engineering, operations, quality en externe leveranciers.

Je takenpakket:

• Leiden van technische investeringsprojecten, met focus op aseptisch vullen en compounderen.
• Voorbereiden van projectdossiers: scope, business case, risicoanalyse en planning.
• Coördineren van installaties zoals isolatoren, autoclaven, washers, filtertesters (PUPSIT), CCIT-testapparatuur
• Opstellen van duidelijke projectdoelstellingen in overleg met interne stakeholders.
• Budgetbeheer en opvolging van projectkosten.
• Aansturen van interne teams en externe leveranciers.
• Zorgen voor kwalitatieve en tijdige oplevering, volgens geldende GMP- en EHS-richtlijnen.
• Rapporteren aan de engineeringverantwoordelijke en project sponsors.

Jouw profiel:

• Bachelor of Master in een technische richting (bv. Elektromechanica, Industrieel Ingenieur, Chemische procesindustrie).
• Minstens 2 jaar ervaring in een vergelijkbare functie binnen de farmaceutische of biotechsector.
• Ervaring met aseptische processen en/of GMP-omgevingen is een sterke troef.
• Kennis van projectmanagement en risicobeheersing.
• Communicatief sterk, zelfstandig én oplossingsgericht.