Técnico Dirección Técnica y Calidad

Título del puesto: Técnico de Dirección Técnica y Calidad

Empresa: COVEX SA

Ubicación: Comunidad de Madrid, España

Inicio: Incorporación aproximada 15 de junio de 2025

Jornada: Completa

Duración: Indefinida con 6 meses de prueba

Perfil requerido

Buscamos un Técnico cualificado, con al menos 6 meses de experiencia en el sector, para el Área de Dirección Técnica y Calidad.

El candidato será responsable de dar soporte al Departamento Técnico en la supervisión y ges􀆟ón de las ac􀆟vidades técnicas, asegurando el cumplimiento de la norma􀆟va y estándares de calidad.

Se valorará que el candidato posea experiencia en un puesto similar.

Capacitación y formaciones complementarias

Licenciatura o Grado en Farmacia.

Formación inicial y con􀆟nuada en Buenas Prác􀆟cas de Distribución (BPDs), y en Normas Correctas de Fabricación (NCFs/GMPs).

Formación inicial y continuada en Riesgos Laborales.

Conocimiento y Experiencia

Es necesario tener al menos 6 meses de experiencia en un puesto similar. Además, se valorarán conocimientos en:

BPDs, NCFs/GMPs.

Norma􀆟va en Productos Sanitarios.

Sistemas de Ges􀆟ón de Calidad: Normas ISO (ISO 9001:2015) (ISO 14001:2015) (ISO 13485:2018)

Ofimá􀆟ca nivel medio-alto: manejo con soltura (Microso􀅌 Office: Word, Excel, Power Point, etc.).

Manejo de ERP.

Idiomas: inglés medio-alto. Se valorarán otros idiomas (francés, etc.).

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So􀅌 Skills

Resolución de problemas y adaptabilidad.

Atención al detalle y proac􀆟vidad.

Escucha efec􀆟va y trabajo en equipo.

Funciones:

Soporte al Departamento de Dirección Técnica y Calidad:

Redacción de PNTs.

Ayuda en la elaboración y tramitación de la documentación necesaria para la obtención de nuevas Autorizaciones y Cer􀆟ficaciones. Mantenimiento de las existentes.

Soporte en los Sistemas de Ges􀆟ón de Calidad de aplicación por requerimiento sanitario y de otra índole, así como de las Normas ISO.

Verificar la legalidad de los Proveedores de medicamentos, ingredientes ac􀆟vos (APIs), excipientes, productos sanitarios, alimentos, cosmé􀆟cos, productos de consumo y demás productos farmacéu􀆟cos.

Evaluar a los Proveedores de ac􀆟vidades subcontratadas de cualquier 􀆟pología (proveedores de suministros, de servicios, de recursos, etc.), garan􀆟zando que cumplen los requerimientos per􀆟nentes para el desarrollo de la ac􀆟vidad sanitaria.

Verificar la legalidad de los Clientes.

Redactar Contratos y Acuerdos Técnico-Sanitarios.

Garan􀆟zar la legi􀆟midad de origen de los medicamentos, ingredientes ac􀆟vos (APIs), excipientes, productos sanitarios, alimentos, cosmé􀆟cos, productos de consumo y demás productos farmacéu􀆟cos.

Controlar el correcto funcionamiento del procedimiento de re􀆟rada del mercado de medicamentos, ingredientes ac􀆟vos (APIs), excipientes, productos sanitarios, alimentos, cosmé􀆟cos, productos de consumo y demás productos farmacéu􀆟cos.

Registro y ges􀆟ón de las Reclamaciones que se reciban, supervisar su adecuada inves􀆟gación, y adoptar las medidas que procedan en cada caso.

Cumplimiento de la legislación especial sobre estupefacientes, psicótropos y demás medicamentos some􀆟dos a especial control. Exigir la adopción de las medidas adecuadas.

Supervisión y control de la cadena de frío.

Evaluar y verificar que las devoluciones de medicamentos (y resto de productos farmacéu􀆟cos) con reintegración al stock del almacén, se corresponden con los medicamentos suministrados previamente a la en􀆟dad que los devuelve, y que las devoluciones se realizan en el plazo de 􀆟empo establecido.

Programar la formación necesaria para asegurar el cumplimiento de los Sistemas de Ges􀆟ón de Calidad (formación interna y externa). Impar􀆟r formación interna con􀆟nuada a todo el personal, para su capacitación.

Par􀆟cipar en la ges􀆟ón del sistema de registro y seguimiento de los registros de los Sistemas de Ges􀆟ón de Calidad implantados:

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o Desviaciones

o Reclamaciones

o CAPAs (acciones correc􀆟vas y preven􀆟vas)

o Sugerencias de Mejora

o Etc.

Generar la documentación correspondiente, inves􀆟gar cada situación, y llevar a cabo el seguimiento y cierre.

Análisis y Ges􀆟ón de Riesgos.

Controles de Cambios.

Seguimiento de Obje􀆟vos de Calidad.

Revisión por la Dirección.

Control de equipos de medida de Temperatura y Humedad Rela􀆟va.

Planificar y realizar Autoinspecciones, Auditorías internas y Auditorías a ac􀆟vidades subcontratadas.

Dar soporte administra􀆟vo a la Dirección Técnica en las actuaciones relacionadas con el des􀆟no de medicamentos y productos farmacéu􀆟cos falsificados, caducados, rechazados, baja y re􀆟rados.

Control (y ejecución, en su caso), de Validaciones de Sistemas y Procesos.

Control (y ejecución, en su caso), de Mapeos Térmicos de las Instalaciones.

Validación de procesos (puesta de pedidos, transporte nacional e internacional, etc.).

Cualquier otra función que imponga la norma􀆟va vigente establecida en la Unión Europea, y/o definidas en la documentación de los Sistemas de Ges􀆟ón de Calidad.

Ofrecemos:

Un entorno de trabajo dinámico y colabora􀆟vo.

Oportunidades de desarrollo profesional y formación con􀆟nua.

Salario compe􀆟􀆟vo y beneficios adicionales.

Horario flexible, compa􀆟ble con la ac􀆟vidad de la empresa.

Opciones de salud y bienestar.

Si estás interesado en unirte a nuestro equipo y contribuir al éxito de nuestra empresa, envía tu CV, junto con una carta de presentación manuscrita.