Analista de Asuntos Regulatorios

Empresa de servicios que brinda soluciones en asuntos regulatorios, propiedad intelectual y derecho corporativo. Con más de 30 años de experiencia, opera en Colombia y 120 países.
Se encuentra en la búsqueda de su analista de asuntos regulatorios.

Ofrecemos:

• Contrato: Indefinido
• Salario: $2.800.000/$3.000.000
• Ubicación: Bogotá
• Modalidad: Presencial

Requisitos:

• Tecnólogo en Regencia de Farmacia, Técnico o tecnólogo en Química Farmacéutica, Química o carreras afines.
• Conocimientos básicos en legislación sanitaria, gestión de calidad.
• Ingles básico/intermedio

Responsabilidades Principales:

• Asesorar y acompañar a los clientes en los trámites ante entes regulatorios, resolviendo inquietudes relacionadas con registros sanitarios
• Gestionar la obtención de registros sanitarios nuevos, así como sus modificaciones y renovaciones, asegurando el cumplimiento de la legislación local vigente.
• Manejar y analizar información técnica para procesos regulatorios.
• Preparar dossiers para la presentación de trámites ante entidades oficiales.
• Ejecutar, mantener y controlar el Sistema de Gestión de Calidad (SGC).
• Realizar actividades de liberación de lotes conforme a los lineamientos establecidos.
• Elaborar y gestionar reportes técnicos y regulatorios.