Analista de Estabilidades Ssr - Documentación

mAbxience es una compañía biotecnológica global, con más de una década de experiencia en el desarrollo, fabricación y comercialización de productos biofarmacéuticos. Estamos comprometidos con los estándares globales de calidad para la fabricación y suministro de nuestros productos.

Nuestro Equipo está compuesto por personas diversas, con diferentes estilos y experiencias. Nos encanta trabajar en equipo, avanzando hacia una misma dirección. Apostamos, acompañamos y celebramos el desarrollo en conjunto.

Nos encontramos en la búsqueda de un Analista de Estabilidades Ssr para nuestra Planta de Garín.

Jornada: Lunes a viernes  -7.30hs a 16.30hs

¿Qué desafíos te esperan en la posición?

• Ejecutar los procedimientos de análisis de control de calidad y emitir los resultados correspondientes, para controlar los procesos productivos, los productos elaborados y semielaborados y sus estabilidades.
• Participar en la redacción y ejecución de los documentos generados por Control de Calidad según la normativa vigente.
• Redacción de protocolos y reportes de estudios de estabilidad.
• Verificar el registro de uso, calibración y mantenimiento del instrumental analítico de control de calidad, asegurando el correcto funcionamiento y mantenimiento de los equipos del laboratorio.
• Verificar el stock de reactivos analíticos necesarios para la ejecución de las técnicas asignadas y solicitar su compra, asegurando la disponibilidad de los mismos para la realización de los ensayos.
• Corregir informes generados por el equipo de Control de Calidad, asegurando que los mismos cumplan con los criterios establecidos.
• Asistir en el desarrollo de métodos analíticos, implementación y transferencia de tecnología desde y hacia la empresa, ejecutando los ensayos analíticos correspondientes, analizando el resultado de los mismos y resolviendo consultas de sectores involucrados.
• Participar en el soporte de actividades comunes del laboratorio, asegurando el cumplimiento de todas las tareas asociadas al análisis y liberación de producto.
• Asistir al equipo de auditorías internas y externas, asegurando el correcto desarrollo de las actividades de los distintos sectores y proveedores, siguiendo las normas vigentes de buenas prácticas de manufactura y calidad.
• Realizar la investigación y seguimiento de herramientas de calidad (Desvíos, OOS, OOT, análisis de riesgo) con sus correspondientes CAPA´s y controles de cambio en función de asegurar la calidad y la mejora continua en el producto y los procesos productivos.

¿Qué valoramos de vos?

• Educación: Deseado estudios universitarios en curso/completo en Biología, Biotecnología, Bioquímica, Farmacia, Química o afines. 
• Idiomas: Inglés nivel intermedio o mayor. 
• Experiencia (años/área): Deseable al menos 3 años en Control de Calidad 
• Conocimientos específicos: Gestión de herramientas de calidad (Investigación de desvíos, OOS/OOT, CAPAs, Controles de Cambio), Redacción de procedimientos de laboratorio. Integridad de datos (ALCOA+) y normas GMP. Deseable experiencia en analítica de laboratorio, en ensayos fisicoquímicos (HPLC, Electroforesis en gel, Electroforesis capilar, Cuantificación UV) y/o biológicos (Ensayos de valoración biológica en células, Inmunoensayos, mantenimiento de cultivos celulares). 
• Habilidades y competencias personales: Capacidad analítica y de resolución de problemas, trabajo en equipo, prolijidad, atención al detalle, habilidades de comunicación, redacción de informes.

Te ofrecemos:

• Ser parte de una compañía líder en biotecnología
• Oportunidades de desarrollo y crecimiento interno.
• Espacios de aprendizaje, proyectos desafiantes e intercambios interdisciplinarios con profesionales especialistas dentro de tu área o bien de otras áreas de interés.
• Trabajar en un equipo comprometido, en un clima de colaboración y compañerismo.
• Múltiples beneficios pensados para tu bienestar, apostando a un equilibrio entre la vida profesional y personal.

Si estás buscando incorporarte a un proyecto desafiante y formar parte de un equipo de personas apasionadas, entusiastas y flexibles, ¡sumate a mAbxience!

COMPROMISO CON LA IGUALDAD DE OPORTUNIDADES

mAbxience reconoce que una gestión empresarial responsable debe estar alineada con las necesidades y expectativas de la sociedad. En consecuencia, mAbxience se compromete a garantizar la igualdad de oportunidades y de trato entre mujeres y hombres, de conformidad con la normativa aplicable. No discriminamos a ninguna persona por motivos de etnia, religión, edad, sexo, nacionalidad, estado civil, orientación afectiva o sexual, identidad o expresión de género, discapacidad, ni por cualquier otra circunstancia personal o social.