Analista Físicoquímico Documental Sr

mAbxience es una compañía biotecnológica global, con más de una década de experiencia en el desarrollo, fabricación y comercialización de productos biofarmacéuticos. Estamos comprometidos con los estándares globales de calidad para la fabricación y suministro de nuestros productos.

Nuestro Equipo está compuesto por personas diversas, con diferentes estilos y experiencias. Nos encanta trabajar en equipo, avanzando hacia una misma dirección. Apostamos, acompañamos y celebramos el desarrollo en conjunto.

Nos encontramos en la búsqueda de un Analista Control de Calidad Fisicoquímico Documental Sr para nuestra Planta de Garín.

Jornada: Lunes a viernes - 12hs a 21hs

¿Qué desafíos te proponemos para la posición?

• Participar en la redacción y ejecución de los documentos generados por Control de Calidad según la normativa vigente.
• Brindar soporte técnico a los analistas de ejecución de ensayos.
• Participar en la redacción de protocolos y reportes de ejecución de ensayos.
• Verificar el registro de uso, calibración y mantenimiento del instrumental analítico de control de calidad, asegurando el correcto funcionamiento y mantenimiento de los equipos del laboratorio.
• Mantener actualizado los registros de control de calidad (Logbooks insumos, equipos. Planillas de trabajo).
• Revisar y corregir datos generados de Control de Calidad asegurando que los mismos cumplan con los criterios establecidos.
• Revisar y corregir datos del área fisicoquímico que se generan en las ejecuciones de las transferencia a partir del desarrollo de métodos analíticos, implementación y transferencia de tecnología desde y hacia la empresa.
• Participar en el soporte de actividades comunes del laboratorio, asegurando el cumplimiento de todas las tareas asociadas a la liberación y análisis de los productos.
• Asistir al equipo de auditorías internas y externas, asegurando el correcto desarrollo de las actividades de los distintos sectores y proveedores, siguiendo las normas vigentes de buenas prácticas de manufactura y calidad.
• Realizar la investigación y seguimiento de herramientas de calidad (Desvíos, OOS, OOT, análisis de riesgo) con sus correspondientes CAPA´s y controles de cambio en función de asegurar la calidad y la mejora continua en el producto y los procesos productivos.

¿Qué esperamos de vos?

• Educación: Deseado título universitario o cursando Química, Farmacia, Biología, Biotecnología, Bioquímica o afines.
• Idiomas: Nivel Intermedio de ingles
• Experiencia (años/área): Deseado experiencia en la industria farmacéutica
• Conocimientos específicos: Herramientas de calidad (apertura, investigación y seguimiento de eventos de calidad (desvíos, OOS, OOE, etc.), CAPAs, Controles de Cambios), Redacción y revisión de protocolos y reportes ejecución de ensayos, Revisión de documentos de calidad, Generación y revisión de especificaciones, certificados de análisis. Redacción de métodos analíticos / SOPs. Muy buen manejo de los principios ALCOA+ (Data integrity).
• Habilidades y competencias personales: capacidad analítica y de resolución de problemas, trabajo en equipo, proactividad en mejora continua, prolijidad, habilidades de comunicación, redacción de informes y atención al detalle. Manejos de herramientas informáticas: Office Microsoft (Excel, Word), soportes a auditorías (ANMAT, FDA, EMA etc).

Te ofrecemos:

• Ser parte de una compañía líder en biotecnología
• Oportunidades de desarrollo y crecimiento interno.
• Espacios de aprendizaje, proyectos desafiantes e intercambios interdisciplinarios con profesionales especialistas dentro de tu área o bien de otras áreas de interés.
• Trabajar en un equipo comprometido, en un clima de colaboración y compañerismo.
• Múltiples beneficios pensados para tu bienestar, apostando a un equilibrio entre la vida profesional y personal.

Si estás buscando incorporarte a un proyecto desafiante y formar parte de un equipo de personas apasionadas, entusiastas y flexibles, ¡sumate a mAbxience!

COMPROMISO CON LA IGUALDAD DE OPORTUNIDADES

mAbxience reconoce que una gestión empresarial responsable debe estar alineada con las necesidades y expectativas de la sociedad. En consecuencia, mAbxience se compromete a garantizar la igualdad de oportunidades y de trato entre mujeres y hombres, de conformidad con la normativa aplicable. No discriminamos a ninguna persona por motivos de etnia, religión, edad, sexo, nacionalidad, estado civil, orientación afectiva o sexual, identidad o expresión de género, discapacidad, ni por cualquier otra circunstancia personal o social.