Analista Documental - Control de Calidad SR

mAbxience es una compañía biotecnológica global, con más de una década de experiencia en el desarrollo, fabricación y comercialización de productos biofarmacéuticos. Estamos comprometidos con los estándares globales de calidad para la fabricación y suministro de nuestros productos.

Nuestro Equipo está compuesto por personas diversas, con diferentes estilos y experiencias. Nos encanta trabajar en equipo, avanzando hacia una misma dirección. Apostamos, acompañamos y celebramos el desarrollo en conjunto.

Nos encontramos en la búsqueda de un Analista Documental Sr  para nuestra Planta de Garín.

• Ejecutar los procedimientos de análisis de control de calidad y emitir los resultados correspondientes, para controlar los procesos productivos, los productos elaborados y semielaborados y sus estabilidades.
• Participar en la redacción y ejecución de los documentos generados por Control de Calidad según la normativa vigente.
• Participar en la redacción de protocolos y reportes de estudios de estabilidad.
• Verificar el registro de uso, calibración y mantenimiento del instrumental analítico de control de calidad, asegurando el correcto funcionamiento y mantenimiento de los equipos del laboratorio.
• Verificar el stock de reactivos analíticos necesarios para la ejecución de las técnicas asignadas y solicitar su compra, asegurando la disponibilidad de los mismos para la realización de los ensayos.
• Corregir informes generados por el equipo de Control de Calidad, asegurando que los mismos cumplan con los criterios establecidos.
• Asistir en el desarrollo de métodos analíticos, implementación y transferencia de tecnología desde y hacia la empresa, ejecutando los ensayos analíticos correspondientes, analizando el resultado de los mismos y resolviendo consultas de sectores involucrados.
• Participar en el soporte de actividades comunes del laboratorio, asegurando el cumplimiento de todas las tareas asociadas a la liberación y análisis de los productos.
• Asistir al equipo de auditorías internas y externas, asegurando el correcto desarrollo de las actividades de los distintos sectores y proveedores, siguiendo las normas vigentes de buenas prácticas de manufactura y calidad.
• Realizar la investigación y seguimiento de herramientas de calidad (Desvíos, OOS, OOT, análisis de riesgo) con sus correspondientes CAPA´s y controles de cambio en función de asegurar la calidad y la mejora continua en el producto y los procesos productivos.

¿Qué esperamos de vos?

• Educación: Deseado título universitario o cursando Química, Farmacia, Biología, Biotecnología, Bioquímica o afines.
• Idiomas: Nivel Intermedio de ingles
• Experiencia (años/área): Deseado experiencia en la industria farmacéutica
• Conocimientos específicos: Herramientas de calidad (redacción y seguimientos de desvíos, OOS/OOE, CAPAs, Controles de Cambios), Redacción de protocolos y reportes de estabilidad, Generación de informes, Revisión de documentos, Seguimiento de análisis. Conocimiento en normas GMP.
• Habilidades y competencias personales: capacidad analítica y de resolución de problemas, trabajo en equipo, prolijidad, habilidades de comunicación, redacción de informes y atención al detalle.

Te ofrecemos:

• Ser parte de una compañía líder en biotecnología
• Oportunidades de desarrollo y crecimiento interno.
• Espacios de aprendizaje, proyectos desafiantes e intercambios interdisciplinarios con profesionales especialistas dentro de tu área o bien de otras áreas de interés.
• Trabajar en un equipo comprometido, en un clima de colaboración y compañerismo.
• Múltiples beneficios pensados para tu bienestar, apostando a un equilibrio entre la vida profesional y personal.

Si estás buscando incorporarte a un proyecto desafiante y formar parte de un equipo de personas apasionadas, entusiastas y flexibles, ¡sumate a mAbxience!