Analista de Control de Calidad Ssr

¿Estás interesado en trabajar en un laboratorio que apuesta a la innovación y la calidad? ¡Esta es tu oportunidad!

mAbxience es una compañía biotecnológica global, con más de una década de experiencia en el desarrollo, fabricación y comercialización de productos biofarmacéuticos. Estamos comprometidos con los estándares globales de calidad para la fabricación y suministro de nuestros productos.

Nuestro Equipo está compuesto por personas diversas, con diferentes estilos y experiencias. Nos encanta trabajar en equipo, avanzando hacia una misma dirección. Apostamos, acompañamos y celebramos el desarrollo en conjunto.

Nos encontramos en búsqueda de un Analista de control de Calidad SSR para trabajar en la Planta de Garín.

Responsabilidad Global

Ejecutar los procedimientos con el fin de asegurar la calidad del proceso productivo y producto terminado y sus estabilidades, a fin de garantizar los objetivos de producción de la empresa alineados con las normas GMP.

Responsabilidades específicas

• Implementación de herramientas de mejora continua para el sector de Control de Calidad asociadas a gestión/control de datos.
• Generación de Controles de Cambio.
• Redacción y modificación de procedimientos operativos estándar.
• Realizar capacitaciones.
• Análisis de riesgo de Integridad de datos y revisión de datos.
• Realizar la revisión periódica de los audit trails de los sistemas de laboratorio para garantizar que los registros de cambios, ajustes o manipulaciones sean rastreables, completos y estén correctamente documentados, según ALCOAt.
• Identificar y reportar cualquier no conformidad relacionada con el cumplimiento de los sistemas de calidad y las normativas vigentes. Ayudar en la resolución de incidentes mediante la colaboración en la investigación de desvios y la ejecución de acciones correctivas y preventivas (CAPA).
• Participar en el soporte de actividades comunes del laboratorio, asegurando el cumplimiento de todas las tareas asociadas a la liberación de producto.
• Asistir al equipo de auditorías internas y externas, asegurando el correcto desarrollo de las actividades de los distintos sectores y proveedores, siguiendo las normas vigentes de buenas prácticas de manufactura y calidad.

Requerimientos:

• Educación: Título Universitario finalizado o en curso de carreras de Bioquimica, Farmacia, Biología, Biotecnología o afines.
• Idiomas: Inglés Intermedio oral y escrito.
• Experiencia (años/área): 1 año / Control de Calidad o Garantía de Calidad en industria farmacéutica.
• Conocimientos específicos: Normas GMP, manejo de guías internacionales (ICHm WHO, FDA), paquete office y estadística (se valora). Preferentemente conocimiento de LIMS.
• Habilidades y competencias personales: Compromiso con la calidad de trabajo/ Mejora continua, flexibilidad, autonomía y trabajo en equipo.

Si estás buscando incorporarte a un proyecto desafiante y formar parte de un equipo de personas apasionadas, entusiastas y flexibles, ¡sumate a mAbxience!