Acerca del puesto Analista de Control de Calidad-Documental
mAbxience es una compañía biotecnológica global, con más de una década de experiencia en el desarrollo, fabricación y comercialización de productos biofarmacéuticos. Estamos comprometidos con los estándares globales de calidad para la fabricación y suministro de nuestros productos.
Nuestro Equipo está compuesto por personas diversas, con diferentes estilos y experiencias. Nos encanta trabajar en equipo, avanzando hacia una misma dirección. Apostamos, acompañamos y celebramos el desarrollo en conjunto.
Nos encontramos en la búsqueda de un Analista de Control de Calidad Documental Sr.
¿Qué desafíos te proponemos para la posición?
-Ejecutar los procedimientos de análisis de control de calidad y emitir los resultados correspondientes.
-Participar en la redacción y ejecución de los documentos generados por Control de Calidad según la normativa vigente.
-Participar en la redacción de protocolos y reportes de estudios de estabilidad.
- Corregir informes generados por el equipo de Control de Calidad, asegurando que los mismos cumplan con los criterios establecidos.
- Asistir en el desarrollo de métodos analíticos, implementación y transferencia de tecnología desde y hacia la empresa, ejecutando los ensayos analíticos correspondientes.
-Asistir al equipo de auditorías internas y externas.
- Realizar la investigación y seguimiento de herramientas de calidad (Desvíos, OOS, OOT, análisis de riesgo) con sus correspondientes CAPA´s y controles de cambio.
¿Qué esperamos de vos?
- Educación: Deseado título universitario o cursando Química, Farmacia, Biología, Biotecnología, Bioquímica o afines.
- Idiomas: Nivel Intermedio de ingles
- Experiencia (años/área): Experiencia en el sector y en la industria farmacéutica de por lo menos 3 años.
- Conocimientos específicos: Herramientas de calidad (redacción y seguimientos de desvíos, OOS/OOE, CAPAs, Controles de Cambios), Redacción de protocolos y reportes de estabilidad, generación de informes, revisión de documentos, seguimiento de análisis. Conocimiento en normas GMP.
Te ofrecemos:
- Ser parte de una compañía líder en biotecnología.
- Oportunidades de desarrollo y crecimiento interno.
- Espacios de aprendizaje, proyectos desafiantes e intercambios interdisciplinarios con profesionales especialistas dentro de tu área o bien de otras áreas de interés.
- Trabajar en un equipo comprometido, en un clima de colaboración y compañerismo.
- Múltiples beneficios pensados para tu bienestar, apostando a un equilibrio entre la vida profesional y personal.
Si estás buscando incorporarte a un proyecto desafiante y formar parte de un equipo de personas apasionadas, entusiastas y flexibles, ¡sumate a mAbxience!