Jefe de Compliance (Confidencial)

Responsabilidad Global

Liderar el sistema de verificación del cumplimiento de la empresa a las normativas vigentes aplicables y las políticas y procedimientos propios

Administrar los sistemas de calificación de proveedores, manejo de auditorías internas, gestión de auditorías externas recibidas e inspecciones incluídas su respuestas y acciones posteriores, asegurar el mantenimiento de la planta en cumplimiento de la normativa vigente, gestionar el sistema de reclamos. Es parte del área de Garantía de Calidad y se relaciona con toda la planta en lo referido a cumplimiento GMP.

Responsabilidades específicas

• Gestionar el sistema de auditorías internas, liderando la emisión de plan, cumplimiento, ejecución y respuestas y las acciones correctivas y preventivas que se desprendan de ellas.
• Gestionar el sistema de calificación de proveedores, liderando la emisión de plan, cumplimiento, asegurar la ejecución de las auditorías o cuestionarios que correspondan y de asegurar que los mismos permanezcan calificados.
• Participar activamente en el mantenimiento del estado de cumplimiento de la empresa y participar en acciones de mejora continua de forma activa.
• Coordinar y gestionar la recepción de auditorías externas y de inspecciones regulatorias, su ejecución en la planta y las respuestas a la misma
• Colaborar con Asuntos Regulatorios y Calidad en la preparación de documentación regulatoria para cumplir con las presentaciones a las autoridades regulatorias de aplicación y respuesta a observaciones
• Revisión de acuerdos de calidad
• Gestionar los sistemas de reclamos de clientes y de retiro de producto de mercado, colaborando junto a la dirección técnica cuando aplique.
• Participar activamente en controles de cambio y hacer las evaluaciones que correspondan

Autoridad

• Revisión de control de cambios
• Aprobación de auditorías internas
• Aprobación de proveedores
• Aprobación de CAPAs
• Revisión QPI

Requerimientos y habilidades personales

• Educación: Farmacia, Bioquimico, Biotecnología u otra carrera afín
• Idiomas: Inglés - Avanzado
• Experiencia (años/area): 4 años / en Garantia de Calidad
• Conocimientos específicos: Normas de buenas prácticas de fabricación (GMP) y sistemas de calidad, y conocimientos de la regulaciones vigentes
• Habilidades y competencias personales: Capacidad de liderazgo. Buenas relaciones interpersonales. Capacidad de resolución de problemas. Pensamiento crítico y estratégico.