Analista de Validaciones Ssr

mAbxience es una compañía biotecnológica global, con más de una década de experiencia en el desarrollo, fabricación y comercialización de productos biofarmacéuticos. Estamos comprometidos con los estándares globales de calidad para la fabricación y suministro de nuestros productos.

Nuestro Equipo está compuesto por personas diversas, con diferentes estilos y experiencias. Nos encanta trabajar en equipo, avanzando hacia una misma dirección. Apostamos, acompañamos y celebramos el desarrollo en conjunto.

Nos encontramos en la búsqueda de un Analista de Validaciones SSR para nuestra Planta de Garín

¿Qué desafíos te proponemos para la posición? 

• Realizar escalados de procesos y transferencia de tecnología de nuevas moléculas hacia la planta Garin.
• Controlar, in situ, la viabilidad de los nuevos procesos productivos ejecutados en la plata industrial.
• Proponer mejoras continuas a los procesos establecidos.
• Participar en reuniones con clientes e internas en idioma inglés.
• Comunicarse intersectorialmente de manera continua (tanto interno como con España) para obtener la información necesaria y llegar a acuerdos que colaboren a cumplir con los objetivos de la posición y de la compañía.
• Redactar y revisar la documentación requerida para establecer y poner a punto los nuevos procesos productivos.
• Participar en las investigaciones de desvíos de calidad aplicando conocimientos y criterios científicos.

¿Qué esperamos de vos?

• Formación académica: Ser graduado de las carreras Biología, biotecnología, Bioquímica, Farmacia o afines.
• Experiencia en ejecución procesos productivos (a cualquier escala) de al menos a 2 años.
• Experiencia comprobable en escritura de protocolos, reportes, batch records, procedimientos, controles de cambios e investigaciones de desvíos calidad.
• Conocimiento de trabajo en entorno GMP.
• Contar con nivel de inglés intermedio-avanzado, con capacidades de redacción y participación en conversaciones y presentaciones.

Te ofrecemos:

• Ser parte de una compañía líder en biotecnología
• Oportunidades de desarrollo y crecimiento interno.
• Espacios de aprendizaje, proyectos desafiantes e intercambios interdisciplinarios con profesionales especialistas dentro de tu área o bien de otras áreas de interés.
• Trabajar en un equipo comprometido, en un clima de colaboración y compañerismo.
• Múltiples beneficios pensados para tu bienestar, apostando a un equilibrio entre la vida profesional y personal.

Si estás buscando incorporarte a un proyecto desafiante y formar parte de un equipo de personas apasionadas, entusiastas y flexibles, ¡sumate a mAbxience!