Supervisor QA Operacional

mAbxience es una compañía biotecnológica global, con más de una década de experiencia en el desarrollo, fabricación y comercialización de productos biofarmacéuticos. Estamos comprometidos con los estándares globales de calidad para la fabricación y suministro de nuestros productos.

Nuestro Equipo está compuesto por personas diversas, con diferentes estilos y experiencias. Nos encanta trabajar en equipo, avanzando hacia una misma dirección. Apostamos, acompañamos y celebramos el desarrollo en conjunto.

Nos encontramos en la búsqueda de un Supervisor de Garantía de Calidad Operacional, Jornada Miércoles a Domingo. 

• Supervisar el sistema de investigación desvíos de calidad, liderar las investigaciones y su respectiva evaluación de impacto.
• Supervisar el sistema de investigación de resultados no esperados (OOS, OOT y 0OE), liderar las investigaciones y su respectiva evaluación de impacto.
• Liderar, programar y garantizar el cumplimiento de las actividades del equipo de Garantía de Calidad Operacional Liberación referentes del rol Manufacturing QA.
• Participar según las frecuencias y alcance establecido en los procedimientos de mAbxience SAU, de las Actividades de Quality Oversight.
• Revisión integral de la documentación correspondiente a cada lote fabricado de ingrediente farmacéutico activo (IFA). Generar certificado de Compliance.
• Seguimiento del plan de liberación de lotes de productos y de la ejecución de las tareas asociadas.
• Verificar la ejecución de la liberación de materias primas y materiales para su uso.
• Administrar el sistema documental de la compañía. Revisar procedimientos operativos y otros documentos del sistema de calidad.
• Participar activamente en las auditorías de cliente y regulatorias.
• Contribuir activamente en el mantenimiento del Sistema de Calidad.
• Verificar el cumplimiento de las Normas GMP y GLP.
• Monitoreo de QPls (Quality Performance Indicator)

¿Qué esperamos de vos? 

• Eduación: Graduado o estudiante avanzado de la carrera de Farmacia/Bioquímica/Biotecnología/Ingeniería Química/carreras afines
• Idiomas: Inglés nivel intermedio/Avanzado
• Experiencia (años/área): Más de 6 años de experiencia comprobable en el área de
• Calidad en industria farmacéutica (excluyente).
• Conocimientos específicos: Conocimiento y experiencia en entorno GMP. Experiencia en Empresas Biotecnológicas (muy deseable).
• Habilidades y competencias personales: Persona polivalente. Habilidades de comunicación. Manejo de relaciones interpersonales. Aptitudes para el manejo de grupo de personas. Resolutiva y organizada.

Te ofrecemos:

• Ser parte de una compañía líder en biotecnología.
• Oportunidades de desarrollo y crecimiento interno.
• Espacios de aprendizaje, proyectos desafiantes e intercambios interdisciplinarios con profesionales especialistas dentro de tu área o bien de otras áreas de interés.
• Trabajar en un equipo comprometido, en un clima de colaboración y compañerismo.
• Múltiples beneficios pensados para tu bienestar, apostando a un equilibrio entre la vida profesional y personal.

Si estás buscando incorporarte a un proyecto desafiante y formar parte de un equipo de personas apasionadas, entusiastas y flexibles, ¡sumate a mAbxience!