Analista de Validaciones y Transferencias Analíticas Sr

mAbxience es una compañía biotecnológica global, con más de una década de experiencia en el desarrollo, fabricación y comercialización de productos biofarmacéuticos. Estamos comprometidos con los estándares globales de calidad para la fabricación y suministro de nuestros productos.

Nuestro Equipo está compuesto por personas diversas, con diferentes estilos y experiencias. Nos encanta trabajar en equipo, avanzando hacia una misma dirección. Apostamos, acompañamos y celebramos el desarrollo en conjunto.

Nos encontramos en la búsqueda de un Analista de Validaciones y Transferencias Analíticas SR para nuestra planta de Garín: 

¿Qué desafíos te proponemos para la posición?

• Participar en el diseño y evaluación de riesgo de los estudios de validación, verificación, transferencia y/o optimización de métodos analíticos desde y hacia mAbxience SAU.
• Participar en la implementación de métodos analíticos novedosos.
• Redactar protocolos e informes de validación, verificación, transferencia y/o optimización de métodos analíticos
• Participar en el Mantenimiento del Estado Validado de los procedimientos analíticos vigentes en mAbxience SAU.
• Realizar la gestión integral del material del laboratorio, incluida la compra y control de stock de reactivos, materiales y equipamiento
• Participar en la gestión de muestras y estándares empleados en el sector.
• Participar en la redacción y revisión de Procedimientos Operativos Estándares.
• Redactar desvíos a protocolos o de calidad. Participar en otras herramientas del sistema de calidad, como Controles de Cambio, CAPAs, etc.
• Dar soporte al Laboratorio de Control de Calidad en problemas operativos.
• Capacitar al Laboratorio de Control de Calidad en los métodos implementados y/o en sus modificaciones surgidas del sector.
• Revisión de toda la documentación generada por el sector.
• Participar en reuniones con clientes de mAbxience, tanto externos como internos.
• Actuar como Líder del Sector, capacitando a sus compañeros y liderando actividades específicas indicadas por el Supervisor.
• Realizar el Assessment de las moléculas.

¿Qué esperamos de vos?

Educación: Estudiante avanzado o graduado de las carreras de Biotecnología, bioquímica, farmacia, biología, o afines

• Idiomas: Inglés Intermedio
• Experiencia (años/área): 5 años de experiencia en industria farmacéutica o académica relevante, con experiencia en validación y transferencia de métodos analíticos y/o Desarrolllo Analítico.
• Conocimientos específicos: Conocimiento en algunas de las siguientes técnicas analíticas: Cromatografía, Electroforesis, qPCR, ELISA, Potencia biológica en células, Microbiología. Se valora trabajo en entorno GMP.

Habilidades y competencias personales: Atención al detalle, Capacidad de análisis, Capacidad de organización, Buenas relaciones interpersonales. Capacidad de Liderazgo.

Te ofrecemos:

• Ser parte de una compañía líder en biotecnología.
• Oportunidades de desarrollo y crecimiento interno.
• Espacios de aprendizaje, proyectos desafiantes e intercambios interdisciplinarios con profesionales especialistas dentro de tu área o bien de otras áreas de interés.
• Trabajar en un equipo comprometido, en un clima de colaboración y compañerismo.
• Múltiples beneficios pensados para tu bienestar, apostando a un equilibrio entre la vida profesional y personal.

Si estás buscando incorporarte a un proyecto desafiante y formar parte de un equipo de personas apasionadas, entusiastas y flexibles, ¡sumate a mAbxience!

COMPROMISO CON LA IGUALDAD DE OPORTUNIDADES

mAbxience reconoce que una gestión empresarial responsable debe estar alineada con las necesidades y expectativas de la sociedad. En consecuencia, mAbxience se compromete a garantizar la igualdad de oportunidades y de trato entre mujeres y hombres, de conformidad con la normativa aplicable. No discriminamos a ninguna persona por motivos de etnia, religión, edad, sexo, nacionalidad, estado civil, orientación afectiva o sexual, identidad o expresión de género, discapacidad, ni por cualquier otra circunstancia personal o social.