Acerca del puesto Administrador de LIMS
mAbxience es una compañía biotecnológica global, con más de una década de experiencia en el desarrollo, fabricación y comercialización de productos biofarmacéuticos. Estamos comprometidos con los estándares globales de calidad para la fabricación y suministro de nuestros productos.
Nuestro Equipo está compuesto por personas diversas, con diferentes estilos y experiencias. Nos encanta trabajar en equipo, avanzando hacia una misma dirección. Apostamos, acompañamos y celebramos el desarrollo en conjunto.
Nos encontramos en la búsqueda de un Administrador de LIMS para nuestra Planta de Garín.
Jornada de Trabajo: lunes a viernes de 7.30hs a 16.30hs
¿Qué desafíos te esperan en la posición?
- Implementación de herramientas de mejora continua para el sector de Control de Calidad. Principalmente, software LIMS (Laboratory Information Management System).
- Generación de Controles de Cambio.
- Redacción y modificación de procedimientos operativos estándar.
- Realizar capacitaciones.
- Administración de software LIMS.
- Participar en el soporte de actividades comunes del laboratorio, asegurando el cumplimiento de todas las tareas asociadas a la liberación de producto.
- Asistir al equipo de auditorías internas y externas, asegurando el correcto desarrollo de las actividades de los distintos sectores y proveedores, siguiendo las normas vigentes de buenas prácticas de manufactura y calidad.
¿Qué valoramos de vos?
- Educación: Título Universitario finalizado o en curso de carreras de Bioquimica, Farmacia, Biología, Biotecnología o afines.
- Idiomas: Inglés fluido oral y escrito.
- Experiencia (años/área): 3 años / Control de Calidad o Garantía de Calidad en industria farmacéutica.
- Conocimientos específicos: Normas GMP, manejo de guías internacionales (ICH, WHO, FDA/EMA, 21 CFR Part 11) y data integrity (ALCOA+), paquete Office y estadística, conocimientos básicos de SAP (Article Code, Inspection Lot), experiencia previa en LIMS (idealmente LabWare) incluyendo configuración de workflows, métodos, productos, especificaciones, estándares, reactivos, Environmental Monitoring e integración de instrumentos y software (Empower, Chromeleon, OpenLab, PLA, etc.), Crystal Reports (deseable) y comprensión del Software Development Lifecycle (SDLC) aplicado a sistemas computarizados validados.
- Habilidades y competencias personales: Compromiso con la calidad de trabajo/ Mejora continua, autonomía y trabajo en equipo.
Te ofrecemos:
- Ser parte de una compañía líder en biotecnología
- Oportunidades de desarrollo y crecimiento interno.
- Espacios de aprendizaje, proyectos desafiantes e intercambios interdisciplinarios con profesionales especialistas dentro de tu área o bien de otras áreas de interés.
- Trabajar en un equipo comprometido, en un clima de colaboración y compañerismo.
- Múltiples beneficios pensados para tu bienestar, apostando a un equilibrio entre la vida profesional y personal.
Si estás buscando incorporarte a un proyecto desafiante y formar parte de un equipo de personas apasionadas, entusiastas y flexibles, ¡sumate a mAbxience!
COMPROMISO CON LA IGUALDAD DE OPORTUNIDADES
mAbxience reconoce que una gestión empresarial responsable debe estar alineada con las necesidades y expectativas de la sociedad. En consecuencia, mAbxience se compromete a garantizar la igualdad de oportunidades y de trato entre mujeres y hombres, de conformidad con la normativa aplicable. No discriminamos a ninguna persona por motivos de etnia, religión, edad, sexo, nacionalidad, estado civil, orientación afectiva o sexual, identidad o expresión de género, discapacidad, ni por cualquier otra circunstancia personal o social.