Supervisor de Garantía de Calidad Operacional — Liberación (Eventual)

mAbxience es una compañía biotecnológica global, con más de una década de experiencia en el desarrollo, fabricación y comercialización de productos biofarmacéuticos. Estamos comprometidos con los estándares globales de calidad para la fabricación y suministro de nuestros productos.

Nuestro Equipo está compuesto por personas diversas, con diferentes estilos y experiencias. Nos encanta trabajar en equipo, avanzando hacia una misma dirección. Apostamos, acompañamos y celebramos el desarrollo en conjunto.

Nos encontramos en la búsqueda de un Supervisor de Garantía Operacional Eventual para nuestra Planta de Garín

¿Qué desafíos te proponemos para la posición?

• Liderar, programar y garantizar el cumplimiento de las actividades del equipo de Garantía de Calidad Operacional — Liberación- referentes al rol de Manufacturing QA.

• Participar según las frecuencias y alcance establecido en los procedimientos de mAbxience SAU. De las actividades de Quality Oversight.

• Revisión integral de la documentación correspondiente a cada lote fabricado de ingrediente farmacéutico activo (IFA). Generar certificado de Compliance.

• Seguimiento del plan de liberación de lotes de productos y planificación coordinación y ejecución de las tareas.

• Verificar la ejecución de la liberación de materias primas y materiales para su uso.

• Administrar el sistema documental de la compañía. Revisar procedimientos operativos del sector y otros documentos del sistema de calidad.

• Participar activamente en las auditorías internas, de cliente e inspecciones regulatorias.

• Planificar, coordinar y revisar las revisiones periódicas de producto (APR).

• Contribuir activamente en el mantenimiento del Sistema de Calidad.

• Verificar el cumplimiento de las Normas GMP.

• Monitoreo y garantizar el cumplimiento de los QPIs del sector.

Autoridad

Coordinar y supervisar el trabajo de los empleados a su cargo, contribuyendo a la buena realización de la actividad. Como representante de mQA en actividades de Quality oversight, verificar la aplicación de buenas prácticas y el cumplimiento de los procesos y procedimientos establecidos para asegurar la calidad deseada.

¿Qué esperamos de vos?

• Educación: Graduado o estudiante avanzado de la carrera de Farmacia/Bioquímica/BiotecnoIogía/Ingeniería Química/carreras afines

• Idiomas: Inglés nivel intermedio/Avanzado

• Experiencia (años/área): Más de 6 años de experiencia comprobable en el área de Calidad en industria farmacéutica (excluyente).

• Conocimientos específicos: Conocimiento y experiencia en entorno GMP. Experiencia en Empresas Biotecnológicas (muy deseable).

• Habilidades y competencias personales: Persona polivalente. Habilidades de comunicación. Manejo de relaciones interpersonales. Aptitudes para el manejo de grupo de personas. Resolutiva y organizada.

Te ofrecemos:

• Ser parte de una compañía líder en biotecnología
• Oportunidades de desarrollo y crecimiento interno.
• Espacios de aprendizaje, proyectos desafiantes e intercambios interdisciplinarios con profesionales especialistas dentro de tu área o bien de otras áreas de interés.
• Trabajar en un equipo comprometido, en un clima de colaboración y compañerismo.
• Múltiples beneficios pensados para tu bienestar, apostando a un equilibrio entre la vida profesional y personal.

Si estás buscando incorporarte a un proyecto desafiante y formar parte de un equipo de personas apasionadas, entusiastas y flexibles, ¡sumate a mAbxience!