Rédacteur Médical H/F — CDI — Antony (92)

Et si votre prochain défi était de rédiger pour la science qui traite les allergies ?

Notre client est un groupe biopharmaceutique international, leader dans la recherche, le diagnostic et le traitement des allergies respiratoires. Présent dans 44 pays avec plus de 1 100 collaborateurs, il développe des traitements d'immunothérapie allergénique qui agissent durablement sur le système immunitaire des patients — bien au-delà du simple soulagement des symptômes.

Dans le cadre du développement de son activité, il recrute un(e) Rédacteur(trice) Médical(e) en CDI pour rejoindre ses équipes basées à Antony (92).

Le contexte

Au sein d'une équipe pluridisciplinaire (médical, biostatistiques, pharmacovigilance, affaires réglementaires), vous jouez un rôle central dans la production et la qualité de la documentation clinique réglementaire tout au long du cycle de vie des produits — médicaments et dispositifs médicaux. Vous êtes un(e) interlocuteur(trice) de référence, capable d'analyser des données complexes, de synthétiser des contributions multi-experts et de garantir la conformité des documents aux exigences des autorités de santé.

Les missions

Rédaction, révision et mise en forme de la documentation clinique réglementaire :

• Dossiers d'enregistrement CTD (modules cliniques, Clinical Overview, Clinical Summaries)
• Rapports d'études cliniques (CSR)
• Plans et rapports d'évaluation clinique (CER/CEP pour dispositifs médicaux)
• Réponses aux questions des autorités de santé et briefing documents
• Documents supports des études cliniques

Stratégie et analyse :

• Contribuer à la mise en œuvre de la stratégie de rédaction des différents documents
• Collecter, analyser, interpréter et synthétiser des données cliniques, scientifiques ou statistiques pour les intégrer dans les livrables

Contribution aux documents de sécurité et de surveillance :

• Rapports périodiques de sécurité (PSUR/PBRER, DSUR)
• Plans de gestion des risques (RMP)

Coordination et qualité :

• Intégration et coordination des contributions des experts internes
• Garant(e) de la cohérence, de la clarté scientifique et de la conformité réglementaire (ICH, GCP)
• Contribution à l'amélioration des bonnes pratiques de rédaction médicale au sein de l'équipe
• Veille continue sur les publications, guidelines et évolutions réglementaires dans le domaine des allergies respiratoires

Le profil recherché

• Formation en sciences de la vie : pharmacie, biologie ou équivalent
• 3 à 5 ans d'expérience en rédaction médicale réglementaire en environnement pharmaceutique ou médical
• Maîtrise des référentiels ICH / GCP / CTD
• Capacité à analyser, interpréter et synthétiser des données cliniques et de sécurité
• Rigueur scientifique, proactivité, adaptabilité et capacité à gérer plusieurs projets en parallèle
• Anglais scientifique courant, écrit et oral — indispensable
• Basé(e) en Île-de-France ou mobile sur Antony (92)

Pourquoi ce poste ?

Parce qu'il s'inscrit dans une mission de santé publique concrète et scientifiquement stimulante. Parce que vous intégrerez un environnement multiculturel, exigeant, où la rigueur et la collaboration sont au cœur du travail quotidien. 

Et parce que les sujets sur lesquels vous travaillerez ont un impact direct sur la qualité de vie de millions de patients.