Responsable Contrôle Qualité – Biotech/Pharma – France (H/F)

Le laboratoire de contrôle, c'est votre territoire.

Notre client, site de production biopharmaceutique en France spécialisé dans les produits biologiques injectables, recherche son Responsable Contrôle Qualité pour prendre la tête du laboratoire d'analyse. Une passation structurée est prévue avec le titulaire actuel.

Le contexte

Site de bioproduction reconnu, laboratoire de contrôle à la pointe des technologies analytiques. Le Contrôle Qualité est un maillon stratégique avec des enjeux de libération de lots à haute valeur ajoutée, de conformité internationale et d'excellence analytique.

Votre rôle

Manager l'équipe Contrôle Qualité (15+ collaborateurs)

Garantir la libération des lots dans les délais et en conformité

Piloter les investigations OOS/OOT et les plans CAPA

Préparer et conduire les inspections réglementaires (FDA, EMA)

Conduire les projets de modernisation du laboratoire

Votre profil

Exigences incontournables :

Formation supérieure en Chimie Analytique, Pharmacie ou Biologie

Minimum 12 ans d'expérience en Contrôle Qualité pharmaceutique ou biotech

Minimum 5 ans en management d'une équipe de 15 personnes ou plus

Expérience confirmée en produits biologiques injectables

Track record démontré en inspections FDA et/ou EMA

Maîtrise d'un système LIMS (LabWare, STARLIMS ou équivalent)

Français courant, anglais courant impératif (contexte international)

Un plus : Expérience en anticorps monoclonaux ou thérapies cellulaires.

Conditions

Package attractif selon expérience, incluant bonus et avantages groupe. Détails présentés aux candidats shortlistés.

Processus de recrutement

Mission confiée à Recrutis, cabinet spécialisé en Executive Search Life Sciences.

1. Réception et analyse de votre candidature

2. Mail de qualification sous 48h

3. Échange de 30 minutes pour valider les points clés

4. Soumission de votre candidature à notre client

5. Suivi personnalisé tout au long du processus

Confidentialité garantie à chaque étape.

Intéressé(e) ?

Postulez directement ou contactez-nous pour un premier échange confidentiel.

Recrutis – Recruitment & Executive Search – Life Sciences