Process Technology Specialist – MSAT | Biotech GMP | Large-scale Manufacturing | Zurich

Recrutis is supporting one of its clients, a leading biotech manufacturing company in the Zurich area, in the search for a Process Technology Specialist to support its large-scale GMP production operations.

You will play a key role in supporting day-to-day GMP manufacturing, driving process performance, and contributing to optimization initiatives within a high-output biotech environment. This is a hands-on Process Technology / MSAT role at the production interface — not a pure Process Engineering R&D role, not Process Validation only, not Quality Assurance.

Key Information

• Location: Zurich area, Switzerland — on-site, 100%
• Contract: Long-term consulting assignment
• Start date: ASAP — immediate need
• Seniority: 5+ years experience in Process Engineering / MSAT in Pharma or Biotech
• Industry: Biotech manufacturing (GMP environment)
• Languages: English required — German C1 mandatory (daily on-site communication)

Programme Context The client operates a large-scale biotech manufacturing site producing biologics under full GMP. The site is in active commercial production with continuous focus on process performance, deviation reduction and operational optimization. The Process Technology Specialist provides direct technical support to manufacturing operations, owning investigations, process improvements and documentation in close collaboration with Production, QA, MSAT and Engineering.

Your Role You will support GMP manufacturing operations in real time, ensuring process performance, regulatory compliance and continuous improvement across the production lines.

Key Responsibilities

• Provide on-floor technical support to GMP biotech manufacturing operations (clinical and commercial batches)
• Investigate deviations, OOS/OOT events and lead root cause analyses (RCA)
• Drive and document corrective and preventive actions (CAPA)
• Contribute to process optimization, debottlenecking and scale-up activities
• Author and review GMP documentation: SOPs, batch records, technical reports, change controls
• Support process validation activities (PPQ, continued process verification) and regulatory inspections
• Collaborate cross-functionally with Production, QA, MSAT, Engineering and Quality Control teams
• Contribute to technology transfer activities between development, pilot and commercial scales
• Ensure compliance with EU GMP, FDA and internal quality standards

Your Profile

• Engineering or scientific degree (Chemical, Biochemical, Process Engineering, Biotech or related)
• 5+ years' experience in Process Engineering / MSAT in pharma or biotech manufacturing
• Hands-on experience with deviation investigations, CAPAs and process investigations on the production floor — not purely office-based
• Strong working knowledge of biotech upstream and/or downstream processes (USP/DSP)
• Solid command of EU GMP Annex 1 / Annex 15, FDA expectations and process validation principles
• Experience in aseptic processes or biologics manufacturing is a strong plus
• Structured, hands-on and solution-oriented mindset
• Ability to write, review and approve GMP documentation autonomously
• German C1 mandatory (daily on-site communication) — English working level required

Why This Role

• Large-scale biotech manufacturing programme with high operational visibility
• Direct technical impact on process performance and regulatory compliance
• Long-term consulting mission with strong project visibility
• Exposure to a high-standard biotech GMP environment
• Strong cross-functional collaboration (Production, QA, MSAT, Engineering, QC)
• Dynamic and international working environment

Keywords Process Technology, MSAT, Manufacturing Science and Technology, Process Engineering, GMP Manufacturing, Biotech, Biologics, Upstream Processing, Downstream Processing, USP, DSP, Deviation Management, Root Cause Analysis, CAPA, Process Validation, PPQ, Continued Process Verification, Tech Transfer, Scale-up, EU GMP, FDA, Annex 1, Annex 15, Aseptic Processing, Switzerland, Schweiz, Zurich

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Fabrice Cattant — Founder, Recrutis | Expert & Executive Search in Life Sciences