MSAT Drug Substance Process Specialist – Biopharma

Canton de Fribourg, Suisse  Sur site  Contrat  5–10 ans d'expérience  Démarrage : Mai 2026

Assignment via a specialist pharma/biotech consulting firm. Full administrative support and mission follow-up included.

Contexte de la mission Nous recherchons un(e) MSAT Bio DS Process Specialist pour intervenir au sein d'une équipe Manufacturing Science & Technology dédiée à la Drug Substance (USP & DSP bulk) sur un site biopharmaceutique majeur en Suisse romande.

Le site entre dans une phase critique de validation de procédés (PPQ) : rédaction et exécution intensive de protocoles et rapports de validation, sécurisation des lots de validation, et support au tech transfer en phase terminale. Une charge de travail importante est à anticiper entre mai et septembre.

Vos missions principales

• Rédiger et préparer les protocoles et rapports de PPQ (Process Performance Qualification) pour les procédés biologiques bulk (USP & DSP)
• Exécuter et sécuriser les phases de validation de procédés dans le strict respect des procédés établis
• Assurer le suivi des activités de tech transfer : coordination des prélèvements, respect du planning projet en lien avec QA, équipes industrielles et parties prenantes
• Assurer le lien direct avec les équipes de développement basées au Royaume-Uni
• Contribuer à la gestion des déviations et change controls avec une expertise procédé DS
• Travailler en stricte conformité avec les exigences cGMP ; il ne s'agit pas de revoir ou d'optimiser les procédés existants

Profil recherché Indispensable :

• Master ou Ingénieur en biotechnologie, sciences de la vie ou domaines similaires
• 5 à 10 ans d'expérience confirmée sur un poste similaire (MSAT, process DS, tech transfer, validation procédés biotech)
• Expérience en Drug Substance biotech : procédés upstream (fermentation / culture cellulaire) et/ou downstream (chromatographie, UF/DF, filtration)
• Expérience en validation de procédés biologiques : rédaction et exécution de protocoles PPQ, risk assessments, rapports
• Expérience en tech transfer (development vers manufacturing industriel ou CMO) : fort atout
• Secteur biotech exclusivement (pharma en second choix — aucun autre secteur accepté)
• Capacité à appliquer strictement les procédés établis — ce poste n'est pas un rôle de redesign ou d'optimisation
• Autonomie, rigueur technique, esprit d'analyse

Ce qui fera la différence :

• Expérience sur des projets en phase PPQ / PV (Process Validation) late-stage
• Connaissance de l'environnement mammalian cell culture ou procédés microbiens
• Habitude de travailler en interface avec des équipes de développement internationales

Langues

• Français courant
• Anglais courant

Localisation Canton de Fribourg, Suisse romande — présence sur site requise.

• 100% sur site au départ ; 2 jours de télétravail possibles par la suite (hors mardis)
• Présence obligatoire en juillet et août (période critique de validation)

Conditions

• Mission de consulting (contrat)
• Démarrage souhaité : mai 2026

Fabrice Cattant Fondateur — Recrutis – Expert & Executive Search