À propos du poste EXPERT OPERATIONNEL DSP DOWNSTREAM - SANOFI (ALL GENDERS)
Vitry-sur-Seine, Île-de-France, France (Sur site)
CDI Vitry-sur-Seine (94) Site Biolaunch Industrie biopharmaceutique
SANOFI BIOLAUNCH : EXCELLENCE EN BIOPRODUCTION D'ANTICORPS MONOCLONAUX
Rejoignez l'équipe qui révolutionne la fabrication des médicaments et vaccins grâce à l'intelligence artificielle, l'automatisation et des outils numériques de pointe. Notre site de Vitry-sur-Seine bénéficie d'un investissement de 1 milliard d'euros pour renforcer Biolaunch, notre plateforme dédiée à la bioproduction d'anticorps monoclonaux.
Votre expertise technique en purification DSP contribuera directement à garantir l'accès aux traitements vitaux pour les patients du monde entier.
VOTRE MISSION : EXPERT TECHNIQUE EN PROCÉDÉS DSP
En tant qu'Expert Opérationnel DSP, vous serez le référent technique du secteur de purification (Downstream Processing) pour la production d'anticorps monoclonaux. Votre rôle stratégique consiste à :
- Optimiser la performance des procédés de purification à échelle industrielle
- Développer l'expertise technique des équipes opérationnelles
- Garantir la robustesse des procédés DSP dans le respect des standards GMP
- Piloter l'amélioration continue des performances et rendements
RESPONSABILITÉS TECHNIQUES CLÉS
OPTIMISATION DES PROCÉDÉS DSP
- Superviser et optimiser les procédés de purification d'anticorps monoclonaux (chromatographie d'affinité, échange d'ions, exclusion stérique)
- Maîtriser les techniques de filtration (microfiltration, ultrafiltration, diafiltration)
- Gérer les étapes de viral clearance et validation des procédés
- Analyser et résoudre les déviations techniques complexes
SUPPORT TECHNIQUE EXPERT
- Accompagner les équipes de production dans la résolution de problématiques DSP
- Transférer les connaissances techniques et former les opérateurs
- Standardiser les bonnes pratiques et procédures opérationnelles
- Assurer le support technique lors des phases critiques de production
GESTION DES ÉQUIPEMENTS CRITIQUES
- Superviser la performance des équipements DSP (systèmes chromatographiques, skids de filtration, systèmes UF/DF)
- Coordonner avec la maintenance les interventions sur équipements critiques
- Participer à la qualification des nouveaux équipements et systèmes
- Optimiser les paramètres procédés et les performances des colonnes
CONFORMITÉ ET AMÉLIORATION CONTINUE
- Garantir la conformité aux Bonnes Pratiques de Fabrication (GMP)
- Préparer et accompagner les audits réglementaires et inspections
- Contribuer aux projets d'amélioration continue et de digitalisation
- Participer aux investigations de déviations et actions correctives
PROFIL RECHERCHÉ - EXPERTISE DSP CONFIRMÉE
FORMATION SPÉCIALISÉE
- Bac+5 ou Doctorat en biotechnologies, génie des procédés, biochimie ou pharmacie industrielle
- Spécialisation en purification de protéines ou biotechnologies
EXPÉRIENCE TECHNIQUE SPÉCIFIQUE
- 5 à 10 ans d'expérience confirmée en purification DSP d'anticorps monoclonaux ou protéines recombinantes
- Expérience impérative en environnement GMP pharmaceutique ou biotechnologique
- Maîtrise avancée des techniques chromatographiques (affinité Protéine A, échange d'ions, exclusion stérique)
- Connaissance approfondie des procédés de filtration et concentration
COMPÉTENCES TECHNIQUES REQUISES
- Expertise en validation de procédés DSP et études de robustesse
- Maîtrise des systèmes chromatographiques industriels (AKTA, Cytiva, Sartorius)
- Connaissance des réglementations pharmaceutiques (ICH, FDA, EMA)
- Expérience en viral clearance et études de sécurité virale
COMPÉTENCES COMPORTEMENTALES
- Rigueur technique et esprit d'analyse développé
- Capacité à résoudre des problèmes complexes de façon autonome
- Excellent relationnel et aptitudes pédagogiques
- Proactivité et sens de l'initiative
COMPÉTENCES LINGUISTIQUES
- Français courant
- Anglais technique professionnel (documentation, formation)
ÉVOLUTION DE CARRIÈRE SPÉCIALISÉE
PERSPECTIVES TECHNIQUES
- Senior Expert DSP ou Principal Scientist en purification
- Responsable technique d'unité de purification
- Chef de projet transfert de technologies et scale-up
- Expert consultant pour d'autres sites Sanofi
DÉVELOPPEMENT PROFESSIONNEL
- Formation continue aux nouvelles technologies DSP
- Participation à des conférences scientifiques internationales
- Réseau d'experts internes et externes
- Accès aux innovations technologiques du groupe
ENVIRONNEMENT DE TRAVAIL EXCEPTIONNEL
TECHNOLOGIES DE POINTE
- Équipements DSP dernière génération (systèmes chromatographiques connectés, filtration automatisée)
- Outils de monitoring en temps réel et analytics avancés
- Laboratoires de contrôle qualité intégrés
- Systèmes d'automatisation et digitalisation des procédés
PROJETS STIMULANTS
- Participation au scale-up de nouveaux anticorps monoclonaux
- Développement de procédés innovants de purification
- Optimisation continue des performances industrielles
- Contribution aux dossiers réglementaires internationaux
IMPACT DIRECT
- Contribution concrète à la production de médicaments innovants
- Expertise reconnue dans un domaine de haute technicité
- Influence directe sur la qualité et l'efficacité des traitements
- Participation aux avancées thérapeutiques mondiales
POURQUOI SANOFI BIOLAUNCH ?
LEADER EN BIOPRODUCTION
- Site industriel référence en Europe pour les anticorps monoclonaux
- Investissements massifs dans les technologies DSP
- Équipe d'experts de renommée internationale
- Projets d'envergure avec impact patient direct
RECONNAISSANCE TECHNIQUE
- Rémunération attractive adaptée à l'expertise DSP
- Évolution basée sur la performance technique
- Reconnaissance de l'expertise au niveau groupe
- Avantages sociaux étendus
CANDIDATURE
Vous êtes un expert confirmé en purification DSP avec une expérience solide en production d'anticorps monoclonaux en environnement GMP ?
Rejoignez une équipe technique de haut niveau dans un environnement industriel d'exception.
Le progrès ne se fait pas tout seul, ce sont les gens qui le construisent : des professionnels d'horizons différents, dans des lieux différents, dans des rôles différents, mais tous réunis par une même motivation : la volonté de rendre l'impossible possible.
Ensemble, continuons à progresser et partons à la découverte de l'extraordinaire.
Sanofi croit en l'égalité des chances pour tout le monde, indépendamment de l'origine, de la couleur de peau, des croyances, du genre, de l'orientation sexuelle, de l'âge, de la citoyenneté, de l'état civil, du handicap ou de l'identité de genre.