SENIOR MANAGER QC MICROBIOLOGY - BIOTECH - YVERDON (SUISSE)

Recrutis recrute pour le compte d'un acteur majeur de la biotechnologie en pleine expansion en Suisse.

Le poste

Nous recherchons un(e) Senior Manager QC Microbiology pour diriger l'ensemble des activités de contrôle qualité microbiologique dans un environnement biopharmaceutique GMP de classe mondiale. Vous serez responsable d'une équipe technique et piloterez des activités critiques pour l'assurance qualité de produits biopharmaceutiques innovants.

Vos responsabilités principales

Expertise technique microbiologique :

• Superviser les contrôles microbiologiques : IPC, Drug Substance/Drug Product
• Piloter la surveillance environnementale et le monitoring des utilities
• Gérer les processus aseptiques et l'Aseptic Process Simulation (APS)
• Coordonner les tests externalisés (stérilité, mycoplasmes, sécurité virale, assays cellulaires)

Leadership et management :

• Diriger et développer une équipe de spécialistes QC microbiologie
• Créer un environnement collaboratif et performant
• Assurer le coaching, la formation et le développement des collaborateurs
• Gérer les performances et l'allocation des ressources

Assurance qualité et compliance :

• Garantir la conformité cGMP et la préparation aux inspections des autorités de santé
• Piloter les investigations, déviations et CAPAs microbiologiques
• Superviser les validations et transferts de méthodes analytiques
• Implémenter les pratiques 5S et Lean dans le laboratoire

Votre profil

Expérience requise :

• 10+ années d'expérience en QC microbiologie dans un environnement GMP biotech
• 5+ années d'expérience en management d'équipes techniques
• Expertise en pratiques aseptiques, surveillance environnementale et assurance de stérilité
• Expérience des tests de sécurité virale et coordination de laboratoires externes

Compétences clés :

• Maîtrise approfondie des réglementations GMP et des attentes des autorités de santé
• Capacité démontrée à gérer des inspections réglementaires
• Excellence en gestion de projet et communication transversale
• Maîtrise des systèmes qualité (déviations, CAPA, change control)

Formation et langues :

• Master (MSc) en microbiologie, biotechnologie ou discipline scientifique connexe
• Français courant et anglais professionnel (environnement bilingue)

Ce que nous offrons

• Un rôle stratégique au sein d'une organisation biopharmaceutique en forte croissance
• L'opportunité de construire et développer une équipe d'experts
• Un environnement de travail moderne et innovant en Suisse romande
• Des projets stimulants avec des produits biopharmaceutiques de nouvelle génération
• Un package de rémunération attractif conforme aux standards du marché suisse

Localisation : Région Yverdon-les-Bains, Suisse

Processus de recrutement

Recrutis assure un accompagnement personnalisé et confidentiel tout au long du processus de recrutement.