INGENIEUR INDUSTRIALISATION - DISPOSITIFS MEDICAUX - AIX-EN-PROVENCE (ALL GENDERS)

CDI  Aix-en-Provence (13) | Candidature prioritaire traitée sous 48h

Rejoignez l'innovation médicale qui révolutionne les dispositifs implantables

Dans le cadre de son développement industriel, Affluent Medical, société innovante spécialisée dans les dispositifs médicaux implantables, recherche un Ingénieur(e) Industrialisation pour définir, concevoir et mettre en œuvre les processus de fabrication conformes aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP) et aux exigences qualité et sécurité en vigueur.

Ce recrutement est géré en exclusivité par Recrutis, cabinet de recrutement spécialisé Life Sciences.

Vous rejoindrez Affluent Medical, entreprise internationale à taille humaine en phase d'industrialisation et de montée en cadence, en lien direct avec les équipes R&D, validation, qualité, affaires réglementaires et les partenaires industriels.

Vos missions principales

Conception et optimisation des processus de fabrication

• Concevoir et améliorer des processus de fabrication robustes dans un esprit Lean Manufacturing
• Fournir à la R&D les spécifications produit en lien avec les contraintes de fabrication
• Participer à l'analyse des risques des processus de fabrication (internes et externes)
• Piloter le design transfer des concepts R&D vers la production série

Documentation et qualification

• Rédiger des procédures, instructions de travail et toute la documentation nécessaire à la mise en œuvre des moyens de production
• Rédiger la spécification des besoins utilisateur pour les nouveaux investissements
• Définir et rédiger les spécifications des moyens de production et de contrôle
• Maintenir la documentation technique à jour et assurer le suivi de l'efficacité des processus

Gestion des investissements et moyens de production

• Suivre les investissements, l'installation et la qualification des moyens de production
• Conduire les validations IQ/OQ/PQ et le manufacturing transfer
• Assurer le suivi des moyens de mesure (étalonnage, documentation)
• Gérer la maintenance des équipements internes

Relations fournisseurs et sous-traitants

• Participer au référencement, à la qualification et à l'évaluation périodique des fournisseurs et sous-traitants
• Supporter le déploiement des projets auprès des partenaires externes

Votre profil recherché

Formation et expérience

• Formation supérieure technique (Mécanique, Conception Industrielle, Électrotechnique ou équivalent)
• 5 ans minimum d'expérience en industrialisation de produits complexes
• Expérience en dispositifs médicaux ou environnement fortement réglementé indispensable

Le candidat idéal a :

• Expérience design transfer R&D  Production série
• Maîtrise environnement ISO 13485/MDR opérationnelle
• Expertise qualification process (IQ/OQ/PQ, manufacturing transfer)
• Expérience dispositifs médicaux implantables fortement souhaitée

Compétences techniques indispensables

• Connaissance opérationnelle des réglementations dispositifs médicaux (MDR, ISO 13485, FDA)
• Maîtrise du Lean Manufacturing et des méthodes d'amélioration continue
• Expertise en qualification et validation de processus et équipements
• Connaissance en gestion de projet et coordination multi-départements
• Compétences en comptabilité analytique et méthodes de construction des coûts produit
• Anglais professionnel (lu, écrit et parlé) - environnement international

Qualités personnelles

• Rigueur et sens du détail dans un environnement critique
• Capacité d'adaptation et esprit d'initiative
• Excellentes capacités de communication et de coordination
• Approche méthodique et orientée résultats

Responsabilités clés

Vous serez responsable de la mise en œuvre des processus de fabrication et des technologies de fabrication, ainsi que des processus sous-traités en collaboration avec les fournisseurs.

Acteur clé dans la construction et le maintien du DMR (Device Master Record), vous travaillerez en alignement avec les équipes R&D et Production & Qualité.

Vous planifierez vos activités en fonction des priorités définies par votre responsable hiérarchique.

Environnement de travail

Rattachement hiérarchique : Directeur Industrialisation Groupe

Collaborations transversales : Équipes R&D, Validation, Qualité, Affaires Réglementaires, fournisseurs et sous-traitants

Localisation : Aix-en-Provence avec déplacements ponctuels possibles

Niveau recherché : Ingénieur confirmé (5-10 ans) spécialisé industrialisation

Pourquoi ce poste est unique

Impact direct sur l'innovation médicale :

• Entreprise en phase d'industrialisation - vos décisions ont un impact immédiat
• Dispositifs médicaux implantables innovants à fort enjeu sociétal
• Participation au développement des technologies médicales de demain

Environnement professionnel stimulant :

• Équipe internationale dynamique et bienveillante
• Environnement technologique de pointe dans le secteur médical
• Entreprise à taille humaine en forte croissance internationale
• Opportunités de formation continue et d'évolution offertes par Affluent Medical

Candidature

Vous reconnaissez-vous dans ce profil ? Vous souhaitez mettre votre expertise en industrialisation au service de l'innovation médicale chez Affluent Medical ?

Profil recherché prioritairement :

• Expérience confirmée dispositifs médicaux
• Maîtrise ISO 13485/MDR opérationnelle
• Expertise design transfer et qualification process

Rejoignez Affluent Medical et participez au développement des technologies médicales de demain !

Candidature prioritaire traitée sous 48h - Processus de recrutement rapide pour profils dispositifs médicaux confirmés.

Ce recrutement est géré en exclusivité par Recrutis, cabinet spécialisé Life Sciences, pour le compte d'Affluent Medical. Toutes les candidatures seront traitées avec la plus grande confidentialité.