Chef de Projet Change Control — MSAT | Procédés USP/DSP · Biotech GMP

Recrutis accompagne l'un de ses clients, un acteur biopharmaceutique de premier plan, dans la recherche d'un(e) Chef de Projet Change Control — MSAT, basé(e) en Suisse romande (canton de Vaud), dans le cadre d'une mission de consulting.

Pourquoi ce poste

• Rôle de pilotage des change controls directement dans l'exécution des procédés, au plus près de la production — pas un rôle purement documentaire.
• Position charnière entre MSAT, production et Assurance Qualité sur des procédés biotech amont (USP) et aval (DSP).
• Besoin opérationnel immédiat sur un périmètre défini, avec montée en charge rapide attendue.
• Forte visibilité transverse : interlocuteur des équipes procédés, qualité et fabrication.
• Environnement biotech GMP exigeant, orienté procédés.

Informations clés

• Localisation : Suisse romande (canton de Vaud) — présentiel sur site.
• Contrat : mission de consulting.
• Démarrage : besoin imminent.
• Séniorité : 8 à 15 ans d'expérience pertinente.
• Langues : français courant ; anglais professionnel.

Missions principales

• Piloter les change controls dans l'exécution des procédés de production USP/DSP.
• Réaliser et coordonner les évaluations d'impact des changements sur les procédés, équipements et documentation.
• Coordonner les actions entre MSAT, production et Assurance Qualité jusqu'à clôture des change controls.
• Rédiger et réviser la documentation associée (évaluations, protocoles, rapports).
• Garantir la conformité GMP des changements et leur traçabilité.
• Suivre les échéances et les engagements de mise en œuvre.
• Interagir avec les équipes techniques sur les aspects procédés biotech.

Profil — Critères requis (éliminatoires)

• 8 à 15 ans d'expérience en environnement biotech / pharmaceutique GMP.
• Expérience directe du pilotage de change control en environnement GMP.
• Connaissance concrète des procédés biotech amont (USP) et aval (DSP).
• Profil à dominante technique procédés, avec appétence qualité (proche MSAT).
• Français courant (éliminatoire) ; anglais professionnel.

Critères différenciants (non éliminatoires)

• Expérience MSAT directe.
• Maîtrise d'un outil de gestion des changements (TrackWise, Veeva Vault QMS).
• Expérience des transferts de procédés ou des montées en échelle.
• Formation d'ingénieur procédés ou biotechnologie.

Process — Processus de recrutement confidentiel. Retour sous 48 heures pour les candidatures correspondant aux critères requis. Mandat actif, examen prioritaire.

Mots-clés — Change Control, MSAT, USP, DSP, biotech, GMP, gestion des changements, évaluation d'impact, procédés, Assurance Qualité, TrackWise, Veeva Vault, Vaud, Suisse romande

Fabrice Cattant — Founder, Recrutis | Expert & Executive Search in Life Sciences