Reinraum-Operator GMP – Pharma / Biotech

Wallis  Vor Ort  Temporäre Mission / Festanstellung  Erfahrungsniveau: Qualifiziert

Kontext der Mission Im Rahmen eines laufenden Produktionsprogramms auf einem führenden biopharmazeutischen Standort im Oberwallis sucht Recrutis einen erfahrenen Reinraum-Operator mit solider GMP-Erfahrung in der pharmazeutischen oder biotechnologischen Produktion.

Sie arbeiten direkt in den Produktionszonen (Reinraumklassen B/C/D) und sind ein unverzichtbares Glied in der Kette der aseptischen oder sterilen Herstellung. Präzision, GMP-Disziplin und Teamgeist stehen bei dieser Rolle im Mittelpunkt.

Ihre Hauptaufgaben

• Durchführung von Produktionsoperationen im Reinraum gemäß den geltenden SOPs und GMP-Anforderungen
• Bedienung und Überwachung von Produktionsanlagen und -ausrüstungen
• Durchführung von Reinigungs- und Desinfektionsmaßnahmen der Produktionsbereiche und Ausrüstungen
• Dokumentation aller durchgeführten Tätigkeiten in den Batch Records (elektronisch und/oder papierbasiert)
• Aktive Beteiligung an der Erkennung und Meldung von Abweichungen (Deviations) und Unterstützung bei deren Untersuchung
• Einhaltung der Umweltüberwachungsprogramme (Environmental Monitoring) in den Produktionszonen
• Enge Zusammenarbeit mit den Teams aus Qualitätssicherung, Engineering und MSAT
• Beitrag zur kontinuierlichen Verbesserung der Produktionsprozesse und GMP-Compliance auf dem Shopfloor

Ihr Profil Unabdingbar :

• Abgeschlossene Ausbildung in einem naturwissenschaftlichen, technischen oder pharmazeutischen Bereich (EFZ oder gleichwertig)
• Mindestens 3–5 Jahre Erfahrung als Reinraum-Operator in einem GMP-regulierten Umfeld (Pharma, Biotech oder verwandte Industrie)
• Nachgewiesene praktische Erfahrung in aseptischer Produktion, steriler Herstellung oder vergleichbaren Reinraumumgebungen (Klasse B, C oder D)
• Sehr gute Kenntnisse der GMP-Anforderungen (EU Annex 1, 21 CFR oder äquivalent) und deren Anwendung im Produktionsalltag
• Erfahrung in der Dokumentation von Batch Records und im Umgang mit abweichungsrelevanten Ereignissen
• Deutsch C2 — zwingend erforderlich (Arbeitssprache auf dem Standort ; alle SOPs, Batch Records und interne Kommunikation erfolgen auf Deutsch)
• Englisch B1+ von Vorteil

Starke Zusatzqualifikationen :

• Erfahrung auf einem Standort in der Process Performance Qualification (PPQ)- oder Validierungsphase
• Kenntnisse in der Umweltüberwachung (Partikel, Keimzahlen, Abklatschproben)
• Vertrautheit mit elektronischen Batch-Record-Systemen (eBR) oder LIMS
• Bereitschaft zur Arbeit im Schichtbetrieb (falls zutreffend)

Was diese Mission auszeichnet

• Einsatz auf einem der bedeutendsten biopharmazeutischen Produktionsstandorte der Schweiz
• Direkte Einbindung in ein aktives Produktionsteam mit hohem Qualitätsanspruch
• Langfristige Perspektive in einem stabilen und wachsenden Industrieumfeld
• Administrativer Begleitservice durch Recrutis — vollständige Missionsverwaltung inklusive
• Vertrauliches Bewerbungsverfahren — Ihre Kandidatur wird mit größter Diskretion behandelt

Konditionen

• Einsatzort : Oberwallis (Wallis, Schweiz) — vollständige Vor-Ort-Präsenz erforderlich
• Vertragsart : Mission (Consulting/Temporär) oder Festanstellung je nach Profil
• Verfügbarkeit : Schnellstmöglich (ASAP)
• Erfahrungsniveau : Qualifiziert (3–5 Jahre Minimum)
• Fabrice Cattant Gründer — Recrutis – Expert & Executive Search