Ingeniero de Mantenimiento, Metrología y Calificación de Equipos de Laboratorio

Ubicación: Azcapotzalco, Ciudad de México Sueldo: $25,000 MXN libres mensuales + prestaciones de ley

Acerca de la posición

Empresa mexicana especializada en servicios de laboratorio, análisis y control de calidad para industrias reguladas busca integrar a su equipo un Ingeniero de Mantenimiento, Metrología y Calificación de Equipos de Laboratorio.

La posición será responsable de asegurar el correcto funcionamiento, mantenimiento, calibración y calificación de equipos e instrumentos analíticos utilizados en laboratorios de control fisicoquímico y microbiológico, garantizando su disponibilidad, confiabilidad y cumplimiento de los estándares técnicos y normativos aplicables.

Buscamos un perfil con experiencia práctica en mantenimiento y soporte técnico de instrumentación analítica, especialmente en equipos de cromatografía y espectrofotometría, que tenga capacidad para diagnosticar fallas, ejecutar servicios técnicos, desarrollar protocolos de calificación y dar seguimiento a programas de mantenimiento y metrología.

La posición también tendrá participación en actividades de gestión de calidad, auditorías, documentación técnica y capacitación al personal, trabajando de manera coordinada con las diferentes áreas del laboratorio.

Principales responsabilidades

• Planificar, coordinar y ejecutar los programas de mantenimiento preventivo y correctivo de equipos e instrumentos de laboratorio.
• Realizar diagnósticos técnicos, identificar fallas y ejecutar o coordinar las reparaciones necesarias para garantizar la continuidad operativa de los equipos.
• Gestionar y dar seguimiento a los servicios de calibración, verificación y calificación de instrumentos analíticos, asegurando el cumplimiento de los programas establecidos.
• Brindar soporte técnico especializado a las áreas de Control Fisicoquímico y Control Microbiológico.
• Realizar actividades de instalación, configuración, puesta en marcha y verificación del funcionamiento de equipos analíticos.
• Desarrollar, implementar y ejecutar protocolos de calificación de instalación (IQ), operación (OQ) y desempeño (PQ), conforme a los procedimientos y requisitos aplicables.
• Participar en la implementación y fortalecimiento de los procesos de metrología y trazabilidad de mediciones, tomando como referencia guías técnicas y criterios del CENAM.
• Supervisar y dar seguimiento al uso adecuado de los equipos e instrumentos, identificando necesidades de mantenimiento, ajustes o capacitación.
• Capacitar y asesorar al personal técnico en la correcta operación, cuidados básicos y buenas prácticas de uso de los equipos.
• Coordinar servicios de mantenimiento y calibración con proveedores externos, dando seguimiento a los trabajos realizados y verificando su cumplimiento.
• Gestionar los requerimientos de refacciones, consumibles y materiales necesarios para el mantenimiento de los equipos.
• Elaborar y actualizar procedimientos normalizados de operación (PNO), instructivos, protocolos, bitácoras e informes técnicos.
• Mantener actualizados los expedientes de los equipos, incluyendo registros de mantenimiento, calibración, calificación e historial de intervenciones.
• Participar en el seguimiento y mantenimiento del estado calificado y validado de los equipos conforme a los programas internos.
• Colaborar en la investigación de desviaciones, resultados fuera de especificación o fuera de tendencia relacionados con el funcionamiento de instrumentos analíticos.
• Participar en la preparación y atención de auditorías internas y externas, proporcionando documentación y evidencias técnicas relacionadas con los equipos.
• Identificar oportunidades de mejora para optimizar el funcionamiento, confiabilidad y disponibilidad de la instrumentación del laboratorio.
• Asegurar que las actividades de mantenimiento, calibración y calificación se realicen conforme al Sistema de Gestión de Calidad y normatividad aplicable.

Perfil requerido

Formación académica

• Licenciatura o Ingeniería en Química, Ingeniería Química, Química Farmacéutica Biológica (QFB), Ingeniería en Instrumentación, Ingeniería Biomédica o carrera afín.
• Deseable contar con título y cédula profesional.

Experiencia

• Mínimo 2 años de experiencia en mantenimiento, calibración, calificación o soporte técnico de equipos e instrumentos de laboratorio.
• Experiencia práctica en diagnóstico, mantenimiento preventivo y correctivo de instrumentación analítica.
• Experiencia en laboratorios de análisis, industria farmacéutica, química, empresas de instrumentación científica o servicios técnicos especializados.
• Experiencia en mantenimiento o soporte técnico de equipos HPLC, UPLC, espectrofotómetros y otros instrumentos analíticos.
• Conocimiento de procesos de calificación y calibración de equipos.
• Experiencia en elaboración de documentación técnica, reportes de servicio, procedimientos y registros de mantenimiento.
• Deseable experiencia coordinando servicios técnicos con proveedores externos.

Conocimientos técnicos

Mantenimiento e instrumentación analítica

• Mantenimiento preventivo y correctivo de equipos analíticos.
• Diagnóstico y solución de fallas mecánicas, electrónicas y de funcionamiento en instrumentación de laboratorio.
• Instalación, configuración y puesta en marcha de equipos.
• Conocimiento de sistemas de cromatografía de líquidos (HPLC/UPLC) y sus principales componentes.
• Fundamentos de cromatografía de gases y espectrofotometría.
• Interpretación de manuales técnicos, diagramas y procedimientos de mantenimiento.
• Manejo de software de operación y adquisición de datos de equipos analíticos.
• Deseable conocimiento de Empower (Waters), Chromeleon, OpenLab, Clarity o sistemas similares.

Metrología, calibración y calificación

• Fundamentos de metrología aplicada a instrumentos de laboratorio.
• Calibración, verificación y calificación de equipos.
• Protocolos IQ, OQ y PQ.
• Trazabilidad metrológica y criterios de aceptación.
• Interpretación de certificados de calibración.
• Elaboración de protocolos, informes y registros de calificación.
• Seguimiento a programas de mantenimiento, calibración y calificación.
• Conocimiento de referencias técnicas y guías del Centro Nacional de Metrología (CENAM).

Sistemas de Gestión de Calidad

• Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL).
• Buenas Prácticas de Fabricación (BPF).
• Buenas Prácticas de Documentación (BPD).
• Elaboración y actualización de procedimientos normalizados de operación.
• Gestión y seguimiento de desviaciones y controles de cambio.
• Investigación de fallas y análisis de causa raíz.
• Control documental y trazabilidad de registros.
• Participación en auditorías internas y externas.
• Conocimiento general de procesos de validación y mantenimiento del estado validado de equipos.

Manejo de equipos e instrumentos

Se requiere experiencia práctica en mantenimiento, calibración, calificación o soporte técnico de equipos de laboratorio, principalmente en instrumentación analítica.

Se valorará especialmente experiencia con:

• Cromatógrafos de líquidos HPLC y UPLC.
• Espectrofotómetros UV/VIS y FT-IR.
• Cromatógrafos de gases (GC).
• Equipos de disolución.
• Balanzas analíticas.
• Medidores de pH.
• Tituladores Karl Fischer.
• Centrífugas.
• Campanas de extracción y bioseguridad.
• Micropipetas y equipos de medición.
• Otros instrumentos utilizados en laboratorios fisicoquímicos y microbiológicos.

No es indispensable dominar todos los equipos mencionados, pero sí contar con experiencia técnica comprobable en mantenimiento y soporte de instrumentación de laboratorio.

Conocimientos normativos deseables

• NMX-EC-17025-IMNC-2018 / ISO/IEC 17025.
• NOM-059-SSA1-2015.
• ISO 9001:2015.
• NOM-073-SSA1-2015.
• Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos (FEUM).
• Referencias técnicas de CENAM.
• Guías y criterios técnicos aplicables a equipos e instrumentos de laboratorio.
• Normatividad relacionada con calificación, calibración y mantenimiento de equipos analíticos.

Competencias

• Capacidad de diagnóstico y resolución de problemas técnicos.
• Pensamiento analítico y atención al detalle.
• Organización y planeación de actividades.
• Autonomía para identificar y solucionar fallas.
• Proactividad y sentido de urgencia.
• Orientación al servicio y soporte técnico.
• Comunicación efectiva con personal técnico y proveedores.
• Capacidad para capacitar y asesorar a otros colaboradores.
• Trabajo en equipo.
• Responsabilidad y compromiso.
• Apego a procedimientos y estándares de calidad.
• Administración del tiempo y seguimiento de actividades.
• Orientación a la mejora continua.