Jefe de Laboratorio de Control de Calidad

DESCRIPCIÓN DE LA EMPRESA

Importante Planta Biotecnológica de última generación, ubicada en el Parque de las Ciencias, alineada con los más altos estándares internacionales de calidad, con el objetivo de cumplir normativas y auditorías de Estados Unidos y Europa.

En este contexto de fuerte crecimiento y profesionalización, la compañía incorpora Jefe/a de Laboratorios de Control de Calidad para sumarse al equipo de Calidad.

DESCRIPCIÓN DE LA VACANTE

La posición de Jefe/a de Laboratorios de Control de Calidad reportará a la Gerencia de Calidad y tendrá a su cargo la supervisión integral de los laboratorios analíticos, liderando a los responsables de Laboratorio de Microbiología y Laboratorio de Análisis Fisicoquímicos y Biológicos

Su rol principal será asegurar la correcta implementación y el cumplimiento de las políticas y del Sistema de Calidad dentro de los laboratorios, con un fuerte foco en Aseguramiento de la Calidad, GMP y GLP.

Entre sus principales responsabilidades se destacan:

• Asegurar la implementación y el mantenimiento del Sistema de Calidad en los laboratorios analíticos.

• Verificar el cumplimiento de Buenas Prácticas de Fabricación (GMP) y Buenas Prácticas de Laboratorio (GLP).

• Participar activamente en temas transversales de calidad junto a otras áreas de la compañía.

• Realizar autoevaluaciones periódicas del sector.

• Supervisar todas las actividades de los laboratorios analíticos, incluyendo:

  • Muestreo y control de calidad de insumos, productos en proceso y producto final.

  • Monitoreo ambiental y de calidad de servicios.

  • Gestión de documentación técnica (especificaciones, métodos, procedimientos).

  • Gestión y trazabilidad de estándares, reactivos, soluciones, medios de cultivo y cepas de referencia.

  • Gestión de muestras de retención.

  • Calificación de analistas y mantenimiento de la integridad de datos.

  • Estudios de estabilidad.

  • Desarrollo, optimización, validación y verificación de métodos analíticos, con evaluación estadística.

  • Gestión de resultados fuera de especificación (OOS).

  • Calificación, calibración y mantenimiento de equipos analíticos.

  • Calificación de proveedores de servicios.

El rol requiere una mirada técnica sólida, capacidad de liderazgo y una actitud activa para acompañar el crecimiento y la maduración del sistema de calidad de la planta.

REQUISITOS

Se requiere título de Químico/a Farmacéutico/a (excluyente), con experiencia sólida en Control de Calidad dentro de la industria farmacéutica humana. Será necesario contar con experiencia previa en análisis fisicoquímicos, microbiológicos y biológicos, así como conocimientos y manejo de Farmacopeas y bibliografía técnica de referencia. 

Se valorará especialmente la experiencia en supervisión de personal y liderazgo de equipos técnicos. El puesto requiere inglés técnico, principalmente para la lectura e interpretación de documentación, y buen manejo de herramientas informáticas.

PROPUESTA

Se trata de una excelente oportunidad para integrarse a un proyecto industrial innovador, con fuerte proyección y altos estándares internacionales, donde el rol tendrá un impacto clave en la consolidación del sistema de calidad desde sus etapas iniciales. 

La posición ofrece desafíos técnicos y profesionales significativos, dentro de un entorno de trabajo colaborativo y altamente profesional. Propuesta de trabajo 100% presencial en Parque de las Ciencias, Canelones. Horario de lunes a viernes de 8.15 hrs a 17.00 hrs.