Gerente de Asuntos Regulatorios

Nuestro cliente es una empresa líder en el sector farmacéutico veterinario, con presencia global y un fuerte compromiso con la innovación y la calidad. Enfocados en mejorar la salud y el bienestar animal, su equipo trabaja con altos estándares regulatorios para garantizar el cumplimiento de las normativas vigentes. Si eres un profesional apasionado por la regulación, el cumplimiento normativo y el bienestar animal, esta es tu oportunidad para unirte a una organización con un entorno dinámico y desafiante.

¿Qué harás en esta posición?

• Representar a la compañía ante el ICA como Director Científico, garantizando el cumplimiento de todas las normativas regulatorias para los productos de la empresa.

• Gestionar y supervisar los dossiers de productos nuevos y existentes, asegurando su actualización y cumplimiento con las normativas del ICA y otras autoridades regulatorias.

• Realizar un seguimiento continuo a la farmacovigilancia, gestionando los reportes de clientes y la interacción con la fuerza de ventas y las autoridades.

• Dirigir y coordinar el equipo regulatorio, asegurando que todas las actividades del área estén alineadas con los objetivos estratégicos de la empresa y trabajen de manera transversal con otros equipos (técnico, mercadeo, supply).

• Anticipar y gestionar las evoluciones regulatorias, asegurando que la organización esté siempre preparada para los cambios normativos.

¿Qué deberías tener previamente?

• Mínimo 5-8 años de experiencia como manager en asuntos regulatorios en la industria farmacéutica veterinaria.

• Conocimiento profundo de las regulaciones del ICA y otras agencias regulatorias relevantes a nivel nacional e internacional.

• Experiencia en la gestión de farmacovigilancia y la administración de documentos técnicos y regulatorios.

• Habilidades en liderazgo de equipos, con capacidad para coordinar actividades y alinear objetivos de manera transversal con otras áreas.

• Nivel avanzado de inglés, ya que tendrás interacción con filiales en LATAM y con la casa matriz.

Competencias Deseadas:

• Liderazgo: Capacidad para inspirar y guiar a tu equipo, promoviendo un ambiente de trabajo colaborativo y orientado a resultados.

• Orientación a resultados: Enfoque en el cumplimiento de los objetivos con eficacia y eficiencia.

• Habilidades técnicas: Conocimiento sólido en regulaciones veterinarias y farmacéuticas, así como la capacidad para gestionar situaciones complejas y tomar decisiones informadas.

• Comunicación efectiva: Habilidad para mantener relaciones interpersonales constructivas con diferentes niveles organizacionales y con entidades regulatorias externas.

• Gestión de cambios: Capacidad para adaptarse y liderar cambios en un entorno dinámico, manteniendo siempre el cumplimiento normativo.

¿Qué recibirás por parte de ellos?

• Un salario competitivo acorde a tu experiencia.

• Beneficios de salud y bienestar integral.

• Flexibilidad laboral con posibilidad de trabajo remoto algunos días.

• Oportunidades de desarrollo profesional y crecimiento dentro de una empresa globalmente reconocida.

• Un entorno dinámico y colaborativo que fomenta la innovación y el trabajo en equipo.