Objetivo del puesto:

Controlar todos los procedimientos o especificaciones que impacten la identidad, calidad y pureza del producto farmacológico.

Responsabilidades:

• Asegurar el cumplimiento de las actividades propias de control de calidad que garanticen el cumplimiento de los objetivos comerciales de LFS.
• Planificar la programación analítica de control de calidad; PMVMA (plan maestro de validación de metodología analítica); Estudios de estabilidad (Largo plazo controlado y ongoing).
• Revisión anual de productos (RAP)
• Emisión de certificados analíticos, reportes de validación de metodología analítica y reportes de estudios de estabilidad.
• Proponer estrategias de mejora continua en control de calidad y optimizar los procesos analíticos del laboratorio.
• Presentar sustento químico del método analítico
• Manejo de activos, materias primas y documentación

Requisitos:

• Dr. Química y Farmacia Indispensable
• Experiencia de 5 años o más en posiciones de Analista, Especialista o Coordinador de Control de Calidad Farmacéutica
• Experiencia comprobable en analítica
• Técnicas analíticas en HPLC, UV
• Ingeniería básica farmacéutica
• Conocimientos en sistemas de calidad ISO, BPM;BPL, microbiología farmacéutica, validaciones de métodos analíticos

Ubicación:

• San Pedro Sula